|
Протокол
Клинических испытаний медицинской продукции из полимерных материалов одноразового использования (катетер аспирационный, желудочные зонды, эндотрахеальные трубки типа Мерфи) выпускаемые фирмой Apexmed International B.V. (Нидерланды) и представленной ООО «АПЕКСМЕД». За период с 04 по 07 апреля 2002г. в центре анестезиологии и реанимации ГВКГ им. ак. Бурденко Н.Н. прошли клинические испытания полимерных изделий однократного применения:
№1 – трубки эндотрахеальные с манжетой низкого давления типа мерфи разных размеров – 12 шт,
№2 – катетеры аспирационные – 10 шт,
№3 – зонды желудочные – 10 шт.
В ходе клинических испытаний было выявлено, что изделия предоставленные на клинические испытания высокого качества и соответствуют международным стандартам изделий из полимерных материалов. Упаковка изделий довольно прочная, эстетично выполнена, имеется инструкция для пользователя на русском языке с указанием размеров (наружного и внутреннего диаметров), номера партии и срока годности.
Замечаний по качеству изготовления нет.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
изделия из полимерных материалов предоставленные ООО «АПЕКСМЕД» можно рекомендовать к клиническому применению во всех лечебных учреждениях МО РФ.
|
Каталог
О компании
